CellSafeプラスチックピペット　10ｍL（先端接合）　プラ/プラ包装　個装　トリプルバッグ

CellSafe^™ GMPグレードトリプルバッグ製品



CellSafe^™シリーズのGMPグレードトリプルバッグ製品は、GMP基準に厳格に準拠して製造されており、高い清浄度と安全性を備え、医療研究用トリプルバッグ包装が施されています。
これにより、バイオ医薬品企業やその他のクリーンラボにおいて、細胞治療、遺伝子治療、抗体、ワクチン研究向けのより高い清浄度レベルが求められる生物学実験用消耗品のニーズに応えることができます。

【特徴】
◆ ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）およびISO 15378の認証を取得
◆ クラス100,000（一部はクラス10,000）のGMPクリーン
　ルームで、全自動生産プロセスにより製造
◆ 米国FDA登録企業（登録番号：3011966385）であり、
　EUのCE登録を取得
◆ USPクラスVI規格に準拠した医療用グレードの原材料を
　使用
◆ CNAS認定試験所を有し、完成品は第三者試験機関による厳格な試験を受けています。
◆ 独立した3層構造の医療用外装パッケージを採用しており、層ごとに簡単に剥がすことができ、安全
　かつ便利にご使用可能
◆ 各製品の最小単位の袋にはロット番号が記載されており、品質のトレーサビリティが容易